石药集团(01093):帕妥珠单抗注射液的上市申请获国家药品监督管理局受理
石药集团(01093)发布公告,本公司附属公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的帕妥珠单抗注射液(该产品)的上市申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理。该产品按照治疗用生物制品3.3 类申报,其适应症为HER2阳性乳腺癌。
石药集团(01093)发布公告,本公司附属公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的帕妥珠单抗注射液(该产品)的上市申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理。该产品按照治疗用生物制品3.3 类申报,其适应症为HER2阳性乳腺癌。
格隆汇11月12日|石药集团公告,本公司附属公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的帕妥珠单抗注射液的上市申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理。该产品按照治疗用生物制品3.3类申报,其适应症为HER2阳性乳腺癌。
2025年10月29日,《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)发表了靶向TROP-2的ADC药物戈沙妥珠单抗(商品名:Trodelvy/拓达维;英文通用名:Sacituzumab Govitecan)联合帕博利珠单抗(K
第八届中国国际进口博览会(以下简称进博会)进入开幕倒计时,作为最早向商务部表示支持并深度参与进博会的跨国企业,“全勤生”罗氏制药将连续第八年如期赴约。今年,罗氏以“引领创新,守护生命”为主题,通过“生命穹顶”的艺术呈现,沉浸式展示医疗创新与人文关怀的深度交融,
肾细胞癌(RCC)是常见的泌尿系统恶性肿瘤,晚期患者预后普遍较差。近年来,靶向、免疫治疗的应用极大地改善了患者的一线治疗获益,然而一旦疾病发生进展,后续的治疗选择有限。尤其在中国,晚期RCC的二线治疗目前仍以酪氨酸激酶抑制剂(TKI)或哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(
2025年10月,国产创新药领域接连爆出重磅消息:信达生物与武田达成114亿美元全球合作,刷新行业BD交易纪录;中国生物制药PD-1单抗获FDA两项适应症批准,海外商业化正式落地 。瑞银预测,2030年中国医疗市场规模将达2.1万亿美元,创新药板块年化增速20
对于历经多线治疗失败的晚期结直肠癌患者,新药JMT101联合伊立替康的方案在临床试验中展现出令人鼓舞的疗效,疾病控制率显著提升,为野生型晚期结直肠癌患者点亮了前行之光。
乐普生物公布,国家药品监督管理局近期批准候选药物美佑恒® (注射用维贝柯妥塔单抗)在中国的上市申请,该药物为公司自主研发的一种表皮生长因子受体(EGFR)靶向创新型抗体药物偶联物(ADC),用于治疗复发性或转移性鼻咽癌(R/M NPC)。
消息面上,乐普生物公布,国家药品监督管理局近期批准候选药物美佑恒® (注射用维贝柯妥塔单抗)在中国的上市申请,该药物为公司自主研发的一种表皮生长因子受体(EGFR)靶向创新型抗体药物偶联物(ADC),用于治疗复发性或转移性鼻咽癌(R/M NPC)。
老太太七十岁,平时凌晨三点还在群里转发养生鸡汤,突然早睡,反而让人心里咯噔——没人敢戳破,我们都怕她哪天骨头比觉还脆。
近日,武汉友芝友生物Y225项目(罗氏血友病A双抗药物舒友立乐的生物类似药)取得重大突破。其发明专利《抗体制剂》(专利号:ZL 202510126091.1,申请日:2025年1月27日)通过国家知识产权局优先审查并获得授权(授权公告号:CN 11995070
10月30日,乐普生物靶向EGFR的ADC药物维贝柯妥塔单抗(研发代号:MRG003)正式获得NMPA批准上市,用于治疗经至少二线化疗及/PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者。值得注意的是,维贝柯妥塔单抗是国内首个进入商业化阶段
替雷利珠单抗(代号:BGB-A317;英文通用名:Tislelizumab,商品名:百泽安)是由百济神州自主研发的一种新型的人源化单克隆抗体,对程序性死亡受体-1(PD-1)具有高度的亲和力及特异性。与其他PD-1抗体相比,替雷利珠单抗Fc段经过基因工程改造,
慢性自发性荨麻疹(CSU)是一种不可预测的全身性皮肤病,其特征是皮肤上自发和反复出现风团或血管性水肿,伴有瘙痒和/或疼痛感,持续至少6周。该疾病的有效治疗选择有限,约60%患者在接受抗组胺药一线治疗后无法完全控制病情。
今天(2025.10.30)看到消息,乐普的EGFR ADC维贝柯妥塔单抗国内获批上市,适用于治疗既往经至少二线系统化疗和 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。
博安生物宣布,其自主开发的BA1104(纳武利尤单抗注射液)在中国的Ⅲ期临床试验已完成所有患者入组。BA1104开发进度领先,为国内首个开展Ⅲ期临床试验的欧狄沃(Opdivo)生物类似药。
首先是在PD-(L)1基础上开发的二代及三代创新药物,如PD-(L)1/VEGF双抗多项亮眼数据相继公布,PD-1/VEGF/CTLA-4三抗的早期数据也首次披露。其次,PD-(L)1在此次ESMO大会上同样有多项重磅数据发布。可以看出,PD-(L)1正通过多
康哲药业(00867)发布公告,旗下德镁医药有限公司(德镁医药,专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业,正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市)连同其附属公司拥有共同开发权(除特应性皮炎(AD)外)和独家商业化权利的1类新药抗IL-4RαMG-K10人源化单抗注
乐普生物-B(02157)公布,国家药品监督管理局近期批准候选药物美佑恒®(注射用维贝柯妥塔单抗)在中国的上市申请,该药物为公司自主研发的一种表皮生长因子受体(EGFR)靶向创新型抗体药物偶联物(ADC),用于治疗复发性或转移性鼻咽癌(R/M NPC)。
乐普生物-B(02157)公布,国家药品监督管理局近期批准候选药物美佑恒®(注射用维贝柯妥塔单抗)在中国的上市申请,该药物为公司自主研发的一种表皮生长因子受体(EGFR)靶向创新型抗体药物偶联物(ADC),用于治疗复发性或转移性鼻咽癌(R/M NPC)。美佑恒